Terapia FIP: via libera all’impiego veterinario del metabolita GS-441524
Si consolida il quadro normativo a supporto delle terapie per la Peritonite Infettiva Felina (FIP). Una recente circolare del Ministero della Salute ha autorizzato l’impiego veterinario del metabolita GS-441524, affiancandolo al Remdesivir tra le opzioni utilizzabili in deroga per il trattamento della malattia. Il provvedimento consente inoltre alle farmacie di preparare formulazioni galeniche orali a base di GS-441524 sulla base di prescrizione veterinaria.
Il contributo del GdL Farmaco FNOVI
La decisione rappresenta il risultato di mesi di attività del Gruppo di Lavoro Farmaco FNOVI, impegnato sia nel tutelare i veterinari rispetto ai rischi legati alla prescrizione di molecole non autorizzate, sia nel favorire la definizione di strumenti terapeutici efficaci, sicuri e sostenibili. Il riconoscimento ufficiale del GS-441524 segna un passaggio rilevante, in linea con le evidenze scientifiche che da tempo ne documentano l’efficacia clinica nei gatti affetti da FIP.
Secondo quanto precisato dal Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, l’autorizzazione all’uso del metabolita permette ai medici veterinari di prescrivere preparazioni galeniche magistrali ad uso orale, modulabili in base alle esigenze dei singoli pazienti felini. Una scelta che amplia il ventaglio terapeutico, facilitando la gestione domiciliare dei trattamenti.
Continuità con il precedente via libera al Remdesivir
La nuova circolare si colloca in continuità con quella del 6 giugno 2025, che per prima aveva autorizzato l’impiego in deroga del Remdesivir – principio attivo del medicinale umano Veklury – anticipando l’entrata in vigore del Regolamento UE che ne estenderà formalmente l’uso veterinario dal 2026. L’inclusione del GS-441524, metabolita attivo del Remdesivir, rappresenta un’estensione coerente con gli approfondimenti scientifici più recenti.
Le formulazioni galeniche orali a base di GS-441524 potranno essere prescritte esclusivamente tramite Ricetta Elettronica Veterinaria (REV) e unicamente per il trattamento della FIP, nel rispetto dell’articolo 112 del Regolamento (UE) 2019/6 e dell’articolo 23 del decreto legislativo 7 dicembre 2023, n. 218. La tracciabilità garantita dalla REV consentirà anche un monitoraggio più accurato dell’andamento della malattia sul territorio nazionale.
Una malattia ancora ad alta letalità
La Peritonite Infettiva Felina, causata da un alfa-coronavirus, resta una delle patologie più gravi in ambito felino, con tassi di mortalità estremamente elevati in assenza di trattamenti mirati. La disponibilità legale di terapie basate su Remdesivir e GS-441524 introduce una prospettiva radicalmente diversa per veterinari, famiglie e volontari che da anni attendono strumenti pratici e sicuri per contrastare la malattia.
A partire dai prossimi mesi, le farmacie autorizzate potranno allestire preparazioni magistrali di GS-441524. Da gennaio, inoltre, il principio attivo sarà disponibile anche presso il laboratorio che ha annunciato l’avvio della produzione galenica.