Aifa, via libera a 4 nuovi farmaci rimborsabili dal SSN: novità per malattie rare, tumori e dermatiti
Il Consiglio di amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di quattro nuove molecole da parte del Servizio sanitario nazionale, ampliando le opzioni terapeutiche disponibili soprattutto nei campi delle malattie rare, dell’oncologia e della dermatologia. Nella seduta del 22 aprile, l’Aifa ha inoltre dato il via libera a nove estensioni di indicazioni terapeutiche per farmaci già in uso e a sei nuovi equivalenti.
Le nuove molecole rimborsabili
Tra le novità più rilevanti figura Agamree (vamorolone), destinato ai pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne a partire dai 4 anni di età. Si tratta di una malattia genetica rara e progressiva che porta a un progressivo indebolimento dei muscoli e a una riduzione dell’aspettativa di vita per complicanze respiratorie e cardiache. Il farmaco è stato progettato per mantenere l’efficacia antinfiammatoria tipica dei glucocorticoidi, riducendo però gli effetti collaterali spesso associati a questa classe di medicinali.
Via libera anche a Nemluvio (nemolizumab), anticorpo monoclonale indicato per il trattamento della dermatite atopica e della prurigo nodulare, due patologie dermatologiche croniche che possono compromettere significativamente la qualità della vita dei pazienti. Nel settore oncologico, saranno rimborsati anche Trecondi (treosulfan), utilizzato in associazione con fludarabina come terapia preparatoria al trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche, e Welireg (belzutifan), destinato ad alcune forme tumorali legate alla sindrome di von Hippel-Lindau, rara malattia genetica ereditaria che predispone allo sviluppo di neoplasie benigne e maligne, in particolare a carico di reni, pancreas e sistema nervoso centrale.
Estensioni terapeutiche e farmaci equivalenti
L’Aifa ha inoltre approvato nove estensioni di indicazioni terapeutiche per medicinali già disponibili. In particolare, Abecma (idecabtagene) sarà rimborsato anche per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario. Nuove indicazioni anche per Calquence (acalabrutinib), impiegato nel linfoma a cellule mantellari e nella leucemia linfocitica cronica.
Quattro estensioni riguardano invece Imfinzi (durvalumab), che potrà essere utilizzato, in associazione o in monoterapia a seconda dei casi, nel carcinoma dell’endometrio avanzato o recidivante, nel tumore polmonare non a piccole cellule, nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato e nel carcinoma della vescica muscolo invasivo. Tra le nuove indicazioni approvate figura anche Amvuttra (vutrisiran), che sarà rimborsato per il trattamento dell’amiloidosi nei pazienti con cardiomiopatia.
Si amplia infine la disponibilità di farmaci equivalenti rimborsabili dal SSN. I nuovi ingressi comprendono Ceftarolina Fosamil Qilu, antibiotico ospedaliero per infezioni complicate della cute e polmoniti; Civarenix (vareniclina), utilizzato per smettere di fumare; Levodopa e Carbidopa Doc per il morbo di Parkinson; e Fypalan, Perampanel Eg e Pilesia, indicati per il trattamento dell’epilessia.